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帕博西尼 palbociclib(Ibrance)说明书及副作用

  药物:帕博西尼palbociclib(Ibrance)
 
  中国上市情况:未上市
 
  靶点:CDK-4、CDK-6
 
  治疗:与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性
 
  参考用法用量:
 
  palbociclib胶囊口服与食物中来曲唑的组合。
 
  推荐起始剂量:125毫克,每天一次与食物一起服用21天,随后7天假治疗。
 
  不良反应:最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
  palbociclib:
 
  第一个乳腺癌免疫治疗药物palbociclib(Ibrance)胶囊剂被美国FDA加速批准。
 
  FDA药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur医学博士说:“palbociclib添加至来曲唑对被诊断有转移乳癌妇女提供一种新颖治疗选择,”“FDA承诺通过我们的加快批准监管加快癌症药物的上市批准。”
 
  palbociclib(Ibrance)胶囊剂,供口服使用。
 
  美国最初批准:2015年
 
  适应症和用法:
 
  用法用量:
 
  palbociclib胶囊口服与食物中来曲唑的组合。
 
  推荐起始剂量:125毫克,每天一次与食物一起服用21天,随后7天假治疗。
 
  中断给药和/或减量是基于个人的安全性和耐受性建议。
 
  剂型和规格:
 
  胶囊:125毫克,100毫克和75毫克。
 
  警告和注意事项:
 
  血液系统:白细胞减少,可能会发生。监测全血细胞计数前两个周期的开始palbociclib疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
 
  感染:用于监控的症状和体征,并扣留剂量适当。
 
  胚胎胎儿毒性:可引起胎儿造成伤害。提醒潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
 
  不良反应:
 
  最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
 
  药物相互作用:
 
  CYP3A抑制剂:避免同时使用palbociclib具有较强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂,降低palbociclib剂量。
 
  CYP3A诱导剂:避免同时使用palbociclib具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
 
  CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与palbociclib同时给予时。
标签
乳腺癌药
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